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La presente procedura definisce le modalit di verifica individuazione e comunicazione all Ufficio Attivit Ispettive GCP e di Farmacovigilanza dell AIFA di deviazioni critiche dalle GCP protocollo o carenza

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Al fine di identificare i punti critici per cui si intraveda il rischio di deviazione non conformit a cadenza annuale dicembre di ogni anno il DM il QA GdQ e gli operatori del CFCSF coinvolti nei singoli

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