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Un dispositivo legacy coperto da un certificato con scadenza dopo il 20 marzo 2023 e prima del 26 maggio 2024 pu beneficiare della proroga fino al 26 maggio 2024 se il fabbricante non

https://farmaimpresa.com › it
Scopri come FarmaImpresa garantisce la conformit dei dispositivi medici legacy fino al 2028 grazie all estensione del periodo transitorio MDR Informazioni dettagliate sui requisiti le date

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Il periodo di vendita per i dispositivi medici gi immessi sul mercato ai sensi della Direttiva MDD e della Direttiva AIMDD stato rimosso Questi dispositivi possono essere ulteriormente immessi sul

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E necessario quindi individuare quanto prima l Organismo Notificato che si occuper di certificare MDR il dispositivo attivare la collaborazione e firmare l accordo entro i termini

https://mdlaw.eu › ivdr › actions-to-take-for-legacy-manufacturers
On 20 March 2023 manufacturers of MDR legacy devices were granted an extension of the transitional period to the following dates 26 May 2026 for class III implantable custom made

https://qualitysystems.it › proroga-del-periodo-di...
L obiettivo sostituire il dispositivo legacy con il dispositivo sostitutivo e certificare MDR solo quest ultimo Durante il periodo di transizione il sostitutivo non pu essere commercializzato e

https://www.zoll.com › ... › mdr
In base alla nuova tempistica i dispositivi di classe III e i dispositivi impiantabili di classe IIb potranno continuare a essere commercializzati con le relative certificazioni MDD fino al 31 dicembre 2027

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Il 16 febbraio 2023 il Parlamento europeo ha approvato la proposta di modifica del MDR e dell IVDR allungando i termini di validit dei Certificati CE e i presupposti per continuare ad immettere sul

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Le estensioni delle scadenze concesse dalla Commissione Europea hanno offerto tempo prezioso ma hanno anche creato una situazione complessa dove convivono dispositivi legacy con